Ренальная денервация

Раздел посвящен денервации почечных артерий для лечения артериальной гипертензии (резистентной артериальной гипертензии)

Ренальная денервация (катетерная абляция почечных артерий) применяется для лечения пациентов с резистентной артериальной гипертензией (рефрактерной гипертонией) при невозможности снижения АД до 140/90 с помощью комплексной терапии, включающей меры по изменению образа жизни плюс диуретик и два других антигипертензивных препарата, принадлежащих к различным классам, в адекватных дозах (2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension). Пациенты, которым была диагностирована рефрактерная гипертония, входят в группу повышенного риска сердечно-сосудистых осложнений, инвалидизации и смертности. Применение ренальной денервации очень актуально в нашей стране. По данным статистики, примерно 15% пациентов с артериальной гипертонией в России не достигают целевых уровней артериального давления (АД), несмотря на многокомпонентную комбинированную медикаментозную антигипертензивную терапию.

Методика направлена на устранение избыточной активации симпатической нервной системы (СНС) путем радиочастотного воздействия на симпатические почечные нервы. Возможность выполнения процедуры в России появилась в мае 2012 года, благодаря регистрации для медицинского применения системы Sympliсity.

Основные компоненты системы:

  • автоматизированный генератор радиочастотных волн с низкой мощностью, который подает РЧ-энергию к месту лечения,
  • низкопрофильный катетер с механизмом вращения и управления кончиком катетера.

В генераторе имеются встроенные контрольные алгоритмы, обеспечивающие безопасность проведения процедуры. Процедура выполняется в условиях рентгеноперационной интервенционными кардиологами, не влечёт за собой установки постоянного имплантата, демонстрирует высокую эффективность и хороший профиль безопасности.

Система Symplicity зарегистрирована в 85 странах мира. К настоящему моменту выполнено около семи тысяч процедур и накоплен большой опыт как в клинических исследованиях, так и в реальной клинической практике. По данным клинических исследований, Symplicity HTN-1 и рандомизированного контролируемого Symplicity HTN-2, у пациентов с диагнозом резистентная артериальная гипертензия после ренальной денервации в течение 3 лет сохраняется значительный и стабильный эффект снижения АД (среднее снижение АД в среднем на 32/12 мм. рт. ст. от исходного) при благоприятном профиле безопасности как во время процедуры, так и в отдаленные сроки наблюдения. Методика была включена в Европейские рекомендации по лечению АГ (ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension) в 2013 году.

В недавно представленных результатах рандомизированного исследования с симуляцией процедуры в группе контроля, Symplicity HTN-3, проводимого в США, была достигнута конечная точка по безопасности, но не были достигнуты конечные точки по эффективности. При детальном анализе результатов исследования, проведенном группой экспертов, были выявлены факторы, которые могли повлиять на полученные результаты:

  • неоднородность популяции, принимающей участие в исследовании (треть пациентов, включенных в исследование - афроамериканцы);
  • большое количество исследовательских центров и специалистов, не имеющих достаточного опыта в проведении ренальной денервации (50% специалистов, проводивших процедуры в рамках исследования, выполнили менее 2-х процедур),
  • неоднородность проводимой медикаментозной терапии (режим исходно назначенной антигипертензивной терапии в максимально переносимых дозах был изменен в ходе исследования примерно у 40% пациентов) и др.

В марте 2014 года были представлены полугодовые результаты анализа 1000 пациентов в Международном Регистре Symplicity, в который включены пациенты из реальной клинической практики в 250 странах мира. Было зафиксировано снижение САД (исходное САД ≥160 мм рт ст) у пациентов в реальной клинической практике на 20,2 мм рт. ст. при отличных показателях безопасности (только у 0,8% пациентов за полгода произошли большие нежелательные явления), что согласуется с эффективностью и безопасностью, доказанными в предыдущих исследованиях (Symplicity HTN-1, Symplicity HTN-2 и т.д.). Планируется дальнейшее проведение клинических исследований, продолжается включение пациентов в Регистр (уже включено более 2000 пациентов в мире, планируется включить еще 5000) и более широкое внедрение методики во всех странах, где она разрешена для применения.