Использование балонного катетера с лекарственным покрытием, разработанного компанией Medtronic, позволяет ощутимо повысить клиническую и экономическую эффективность лечения пациентов с заболеваниями периферических артерий.

18.11

Исследование IN.PACT Global показало, что благодаря использованию баллонного катетера с лекарственным покрытием IN.PACT Admiral удалось добиться положительных результатов в лечении широкого круга пациентов; также подтвердились основные выводы, сделанные по результатам клинического исследования IN.PACT SFA

Вашингтон – 16 сентября 2014 г. Последние данные о клинической и экономической эффективности использования баллонного катетера с лекарственным покрытием IN.PACT Admiral, разработанного Medtronic, Inc. (NYSE: MDT), были впервые обнародованы в 2014 г. на конференции специалистов по чрескатетерным методам лечения сердечно-сосудистых заболеваний (Transcatheter Cardiovascular Therapeutics, TCT). Эти сведения дополняют уже достаточно внушительную доказательную базу, заставляя пересмотреть стандарты лечения пациентов с заболеваниями периферических артерий в области бедра.

На территории США баллонный катетер с лекарственным покрытием IN.PACT Admiral по-прежнему используется исключительно в рамках клинических исследований. В то же время баллонный катетер без лекарственного покрытия уже одобрен Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA).

Новые данные получены в ходе исследования IN.PACT Global  – крупнейшего и наиболее тщательного в своем роде исследования, посвященного практической эффективности всех видов интервенционного лечения пациентов с заболеваниями периферических артерий. Кроме того, были представлены результаты экономического анализа, полученные на американском этапе масштабного клинического исследования IN.PACT SFA.

Результаты обоих исследований говорят о том, что использование баллонного катетера с лекарственным покрытием IN.PACT Admiral в течение года позволяет добиться более высокой клинической и экономической эффективности лечения больных с атеросклеротическим поражением поверхностной бедренной артерии (ПБА) или проксимального сегмента подколенной артерии (ПКА) по сравнению с обычной чрескожной транслюминальной ангиопластикой (ЧТА).

В ходе рандомизированного контролируемого клинического исследования IN.PACT SFA ученые сравнили эффективность использования баллонного катетера с лекарственным покрытием IN.PACT Admiral и обычной ЧТА. Результаты исследования показали, что применение баллонного катетера IN.PACT Admiral в течение одного года позволяет добиться наименьшего показателя реваскуляризации целевого поражения по клиническим показаниям (CD-TLR) среди всех когда-либо изученных интервенционных методов, применяющихся для лечения заболеваний периферических артерий. У пациентов с баллонным катетером IN.PACT Admiral этот показатель составил 2,4%, тогда как у пациентов, которым была сделана ЧТА, – 20,6%.  

Первые результаты исследования IN.PACT Global, которое должно охватить более 1 500 пациентов из 67 центров по всему миру, позволяют оценить эффективность баллонного катетера с лекарственным покрытием IN.PACT Admiral для лечения пациентов в повседневной практике – категории пациентов, отличающейся более сложными и проблемными исходными характеристиками, чем участники контролируемого клинического исследования IN.PACT SFA (тогда в исследование был включен лишь 331 пациент). К настоящему времени проанализированы данные о первых 655 пациентах, наблюдение за которыми велось в течение одного года (помимо прочего было установлено, что показатель CD-TLR у больных с баллонным катетером IN.PACT Admiral составляет 8,7%). В целом, принимая во внимание сложную структуру выборки, можно считать, что результаты исследования IN.PACT Global подтверждают результаты, полученные ранее в ходе исследования IN.PACT SFA.

В ходе наблюдения в реальной клинической практике мы получили исключительно надежные, надлежащим образом зарегистрированные данные. Результаты обработки этих данных свидетельствуют, что применение баллонного катетера с лекарственным покрытием IN.PACT Admiral позволяет добиться беспрецедентных результатов в лечении пациентов с атеросклеротическими повреждениями артерий бедренно-подколенного сегмента, – заявил доктор Гарри Ансель (Gary Ansel), руководитель отдела медицинских решений в сфере лечения сосудистых заболеваний клиники Riverside Methodist Hospital, являющейся частью системы OhioHealth (Колумбус, штат Огайо).  Профессиональное сообщество специалистов по сердечнососудистым заболеваниям испытывает нарастающий энтузиазм в связи с перспективами использования этой технологии для интервенционного лечения заболеваний периферических артерий без использования постоянных имплантов».

Промежуточный анализ экономических результатов

Принимая во внимание тот факт, что повторная реваскуляризация после ЧТА, как правило, сопряжена с высокими расходами, на американском этапе клинического исследования IN.PACT SFA был проведен экономический анализ, заранее предусмотренный в плане исследования. Его целью была сравнительная оценка экономической эффективности баллонного катетера IN.PACT Admiral на основе частоты повторной реваскуляризации (чем реже проводится повторная реваскуляризация, тем выше экономическая эффективность лечения).

Предполагается, что экономический анализ, проводимый на постоянной основе, будет завершен через два года, а его главной целью станет подсчет совокупных затрат на лечение заболеваний периферических артерий в расчете на целевую конечность. Предварительные результаты, обнародованные в докладе по итогам первого года работы, свидетельствуют о том, что использование баллонного катетера с лекарственным покрытием IN.PACT Admiral экономически привлекательно несмотря на относительно высокий уровень первоначальных затрат медицинских учреждений.

Также было установлено, что при использовании баллонного катетера с лекарственным покрытием IN.PACT Admiral затраты, связанные с последующим врачебным наблюдением пациента в течение одного года со дня выписки, были примерно на 750 долл. США ниже, чем при использовании метода ЧТА (в расчете на целевую конечность). При этом коэффициент эффективности дополнительных затрат (ICER) в расчете на одну повторную реваскуляризацию, которой удалось избежать, составил порядка 2 900 долл. США, что лучше аналогичного показателя, отмечаемого при других видах сердечнососудистой терапии, включая использование коронарных стентов с лекарственным покрытием.

Сотрудничая с ведущими врачами-клиницистами, исследователями и учеными, Medtronic предлагает широкий спектр инновационных медицинских технологий для интервенционного и хирургического лечения сердечно-сосудистых заболеваний и различных форм аритмии сердца. Компания стремится предложить такие продукты и услуги, которые позволяют повысить эффективность лечения и получить экономическую выгоду, как потребителям, так и поставщикам медицинских услуг во всем мире. 

О КОМПАНИИ MEDTRONIC

Medtronic, Inc. (www.medtronic.com) – мировой лидер в области медицинских технологий, используемых для облегчения боли, восстановления здоровья и продления жизни миллионов людей по всему миру. Штаб-квартира Medtronic находится в Миннеаполисе (США).  

 

Вернуться к списку